La Norma si riferisce alla sicurezza elettrica e alle prestazioni essenziali relative ai sistemi di allarme negli apparecchi e sistemi elettromedicali e fornisce una guida al corretto utilizzo di questi. Essa definisce diverse categorie di allarme in base al grado di urgenza, priorità, relativi segnali di allarme e stati di controllo correlati. Fornisce anche indicazioni per tutti i sistemi di allarme prevedibili per gli apparecchi elettromedicali. Include inoltre le prescrizioni per i sistemi di allarme, divenuti di uso sempre più comune, che prevedono stati di inattivazione di segnali di allarme "Acceso" o "Spento" per i quali si è reso necessario mettere a punto apposite procedure di prova.
Rispetto all’edizione precedente, essa è stata strutturalmente allineata con la nuova edizione della CEI EN 60601-1:2007.
La principale modifica tecnica è contenuta nell’art. 4 in cui si prescrive di applicare il processo di gestione del rischio, come indicato nella CEI EN 60601-1:2007.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI in una prima fase nella sola lingua inglese, per consentirne l'immediato utilizzo da parte degli utenti interessati, nel rispetto della data di pubblicazione fissata dagli Enti Normatori internazionali.
Successivamente il CEI pubblicherà, in un nuovo fascicolo - ma come medesima edizione - la stessa Norma in versione italiano-inglese; tale nuova versione avrà la stessa validità della presente.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC e pertanto consta delle sole pagine dispari.