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CEI EN 60601-1

Classificazione CEI: 62-5

Apparecchi elettromedicali
Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali
standard
CEI
CEI
Norma help_outline
Data Pubblicazione: 2007-05
Inizio validità: 2007-07
Lingua: EN-IT
Pagine: 690
Fascicolo:  8858
Edizione: Terza
Ambito di Applicabilità: Internazionale
Comitato: CEI-CT62, CEI-SC62A
La presente Norma si applica agli apparecchi elettromedicali e contiene le prescrizioni relative alla sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali.
Questa nuova edizione è stata completamente riorganizzata rispetto all’edizione precedente.
Le prescrizioni per la parte relativa alla tecnologia dell’informazione sono state allineate con i contenuti della norma specifica CEI EN 60950-1 e sono state aggiunte prescrizioni specifiche per includere il processo di analisi del rischio. L’allegato A.3 descrive in modo più esauriente i miglioramenti e le aggiunte.
Contestualmente alla presente Norma viene pubblicato il Rapporto Tecnico CEI 62-143 che fornisce una tabella di correlazione tra gli articoli e i paragrafi della presente edizione della Norma e l’edizione precedente.
La presente versione della Norma Tecnica incorpora il Corrigendum IEC n. 2 di dicembre 2007 e l'Interpretation Sheet IEC n. 1 di aprile 2008. Coloro che fossero in possesso della versione precedente della Norma Tecnica, ma di pari edizione (non comprensiva delle pagine suddette), possono scaricarle gratuitamente collegandosi all’apposita Sezione di WebStore attraverso il link del pannello di navigazione presente in questa stessa scheda bibliografica.
Per gli acquirenti della presente Norma è disponibile gratuitamente il Technical Report IEC 62348 (Norma CEI 62-143) “Mapping between the clauses of the third edition of IEC 60601-1 and the 1988 edition as amended”.
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Si rende noto che le modalità e le date di applicazione relative all'Edizione precedente della presente Norma, sono state aggiornate con l'emissione del Corrigendum CENELEC di marzo 2010 (CEI EN 60601-1/EC, CEI 62-5 V1:2010-05), cui si rimanda.

Vedi anche

IEC 60601-1:2005
EN 60601-1:2006
IEC 60601-1/Ec1:2006

International Coding Standard (ICS)

33.100.10
Emission
11.040.01
Medical equipment in general
33.100.20
Immunity
11.040
Medical equipment

Annotazioni

NOTA BENE: i link verranno automaticamente riconosciuti e resi cliccabili nel momento della pubblicazione dell'annotazione

Evoluzione della Norma

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ICS

L'International Classification for Standards (ICS) è un sistema di classificazione internazionale per le norme tecniche.

ICS è una classificazione gerarchica organizzata su tre livelli.

Il livello 1 copre i principali settori di attività nella standardizzazione: ad esempio, ingegneria dei veicoli stradali, agricoltura, metallurgia, ...

Ogni valore del livello 1 è identificato da un codice a due cifre. Ad esempio:

  43    Road vehicle systems

I campi principali sono sottoposti in gruppi (livello 2). La notazione di un gruppo è composta dalla notazione del campo e da un numero di gruppo a tre cifre, separate da un punto, ad esempio:

  43.040    Road vehicle systems

Alcuni gruppi sono divisi in sottogruppi (livello 3). La notazione di un sottogruppo è costituita dalla notazione di gruppo e da un numero a due cifre, separati da un punto. Ad esempio:

  43.040.20 Lighting, signaling and warning devices

è possibile identificare il codice ICS di proprio interesse digitando il codice o una parola chiave nel campo a tendina ICS e selezionando uno dei risultati filtrati.

Ricerca anche nel sommario/descrizione della norma

Mettendo la spunta su questo controllo, la ricerca delle parole chiave non si limiterà a Numero Norma e titolo ma verrà effettuata anche nella descrizione (Abstract) della norma.

In questo, modo si otterranno molti più risultati.

Questo parametro va utilizzato quando non si riesce a trovare il risultato desiderato con l'approccio standard e si rende necessario estendere l'ambito di ricerca: aumentando il numero di risultati aumenta anche il numero di elementi non significativi.