La presente Norma stabilisce le prescrizioni particolari relative alla sicurezza di base e alle prestazioni essenziali di incubatrici per bambini.
La presente edizione della Norma CEI EN 60601-2-19 stabilisce le prescrizioni particolari relative alla sicurezza di base e alle prestazioni essenziali delle incubatrici per neonati, come definite in 201.3.209. Essa non si applica a:
- INCUBATORI PER IL TRASPORTO NEONATI, che rientrano nello scopo della Norma CEI EN 60601-2-20;
- RISCALDATORI RADIANTI PER NEONATI, che rientrano nello scopo della Norma CEI EN 60601-2-21;
- dispositivi che forniscono calore tramite COPERTE, CUSCINI o MATERASSI ad uso medico, che rientrano nello scopo della norma IEC 60601-2-35;
- ATTREZZATURE PER FOTOTERAPIA NEONATI, che rientrano nello scopo della Norma CEI EN 60601-2-50.
La presente edizione sostituisce la CEI EN 60601-2-19:2018-01 che rimane applicabile fino al 16-07-2024, ne costituisce una revisione tecnica ed include l’aggiornamento dei riferimenti normativi.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI in una prima fase nella sola lingua inglese, per consentirne l'immediato utilizzo da parte degli utenti interessati, nel rispetto della data di pubblicazione fissata dagli Enti Normatori internazionali.
Successivamente il CEI pubblicherà, in un nuovo fascicolo, la versione solo italiana; tale versione avrà la stessa validità della presente.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.