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CEI UNI EN ISO 15223-1

Classificazione CEI: 62-234

Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite
Parte 1: Requisiti generali
standard
CEI
CEI
Norma help_outline
Data Pubblicazione: 2017-04
Data di Ritiro (DOW): 2022-08
Inizio validità: 2017-03
Lingua: EN
Pagine: 46
Fascicolo:  15484 E
Comitato: CEI-SC62A, CEI-CT62
shopping_cart A partire da € 30,00
La presente Norma identifica i requisiti per i simboli utilizzati nell'etichettatura del dispositivo medico che forniscono informazioni sull'utilizzo sicuro e corretto dei dispositivi medici. La Norma è applicabile ai simboli utilizzati per una vasta gamma di dispositivi medici, che sono commercializzati a livello globale e, pertanto, necessita di soddisfare diversi requisiti regolamentari. Tali simboli possono essere utilizzati sul dispositivo medico stesso, sul suo imballaggio o nella relativa documentazione.

La presente Norma sostituisce la CEI UNI EN ISO 15223-1:2013-03.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI in una prima fase nella sola lingua inglese, per consentirne l'immediato utilizzo da parte degli utenti interessati, nel rispetto della data di pubblicazione fissata dagli Enti Normatori internazionali.
Successivamente il CEI pubblicherà, in un nuovo fascicolo, la versione solo italiana; tale versione avrà la stessa validità della presente.

Relazioni

Sostituisce : CEI UNI EN ISO 15223-1

Vedi anche

ISO 15223-1:2016
EN 15223-1:2016

International Coding Standard (ICS)

11.040.01
Medical equipment in general
01.080.20
Graphical symbols for use on specific equipment
* Standards included in this group shall also be included in other groups and/or sub-groups according to their subject

Annotazioni

NOTA BENE: i link verranno automaticamente riconosciuti e resi cliccabili nel momento della pubblicazione dell'annotazione

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Evoluzione della Norma

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ICS

L'International Classification for Standards (ICS) è un sistema di classificazione internazionale per le norme tecniche.

ICS è una classificazione gerarchica organizzata su tre livelli.

Il livello 1 copre i principali settori di attività nella standardizzazione: ad esempio, ingegneria dei veicoli stradali, agricoltura, metallurgia, ...

Ogni valore del livello 1 è identificato da un codice a due cifre. Ad esempio:

  43    Road vehicle systems

I campi principali sono sottoposti in gruppi (livello 2). La notazione di un gruppo è composta dalla notazione del campo e da un numero di gruppo a tre cifre, separate da un punto, ad esempio:

  43.040    Road vehicle systems

Alcuni gruppi sono divisi in sottogruppi (livello 3). La notazione di un sottogruppo è costituita dalla notazione di gruppo e da un numero a due cifre, separati da un punto. Ad esempio:

  43.040.20 Lighting, signaling and warning devices

è possibile identificare il codice ICS di proprio interesse digitando il codice o una parola chiave nel campo a tendina ICS e selezionando uno dei risultati filtrati.

Ricerca anche nel sommario/descrizione della norma

Mettendo la spunta su questo controllo, la ricerca delle parole chiave non si limiterà a Numero Norma e titolo ma verrà effettuata anche nella descrizione (Abstract) della norma.

In questo, modo si otterranno molti più risultati.

Questo parametro va utilizzato quando non si riesce a trovare il risultato desiderato con l'approccio standard e si rende necessario estendere l'ambito di ricerca: aumentando il numero di risultati aumenta anche il numero di elementi non significativi.