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CEI EN 60601-2-27

Classificazione CEI: 62-71

Apparecchi elettromedicali
Parte 2: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenzial degli apparecchi di monitoraggio elettrocardiografico
standard
CEI
CEI
Norma help_outline
Data Pubblicazione: 2016-05
Inizio validità: 2016-06
Lingua: EN
Pagine: 82
Fascicolo:  14885 E
Comitato: CEI-CT62, CEI-SC62D
shopping_cart A partire da € 54,00
La Norma si applica alle apparecchiature di monitoraggio elettrocardiografico sia quando sono utilizzate in ambito ospedaliero sia quando sono utilizzate al di fuori dell'ambiente ospedaliero, come ad esempio in ambulanze e durante il trasporto aereo. Questa Norma particolare si applica anche ai sistemi di telemetria ECG utilizzati in ambiente ospedaliero. Questa Norma non si applica ai monitor elettrocardiografici per uso a domicilio. Tuttavia i fabbricanti dovrebbero considerare l'utilizzo di rilevanti articoli di questa Norma come appropriato per il loro uso previsto. Le apparecchiature di monitoraggio ambulatoriale (Holter), le apparecchiature per il monitoraggio della frequenza cardiaca fetale, le apparecchiature per la rilevazione della pulsazione pletismografica ed altre apparecchiature di registrazione ECG non rientrano del campo di applicazione di questa Norma particolare.
La Norma in oggetto sostituisce completamente la Norma CEI EN 60601-2-27:2007-02, che rimane applicabile fino al 22-08-2017.

Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.

Relazioni

Sostituisce : CEI EN 60601-2-27

Vedi anche

EN 60601-2-27:2014
IEC 60601-2-27/Ec1:2012
IEC 60601-2-27:2011

International Coding Standard (ICS)

11.040.55
Diagnostic equipment
* Including medical monitoring equipment, medical thermometers and related materials
11.040.50
Radiographic equipment
* Including radiographic diagnostic and therapy equipment
* Dental, medical and industrial radiographic films, see 37.040.25

Annotazioni

NOTA BENE: i link verranno automaticamente riconosciuti e resi cliccabili nel momento della pubblicazione dell'annotazione

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Evoluzione della Norma

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ICS

L'International Classification for Standards (ICS) è un sistema di classificazione internazionale per le norme tecniche.

ICS è una classificazione gerarchica organizzata su tre livelli.

Il livello 1 copre i principali settori di attività nella standardizzazione: ad esempio, ingegneria dei veicoli stradali, agricoltura, metallurgia, ...

Ogni valore del livello 1 è identificato da un codice a due cifre. Ad esempio:

  43    Road vehicle systems

I campi principali sono sottoposti in gruppi (livello 2). La notazione di un gruppo è composta dalla notazione del campo e da un numero di gruppo a tre cifre, separate da un punto, ad esempio:

  43.040    Road vehicle systems

Alcuni gruppi sono divisi in sottogruppi (livello 3). La notazione di un sottogruppo è costituita dalla notazione di gruppo e da un numero a due cifre, separati da un punto. Ad esempio:

  43.040.20 Lighting, signaling and warning devices

è possibile identificare il codice ICS di proprio interesse digitando il codice o una parola chiave nel campo a tendina ICS e selezionando uno dei risultati filtrati.

Ricerca anche nel sommario/descrizione della norma

Mettendo la spunta su questo controllo, la ricerca delle parole chiave non si limiterà a Numero Norma e titolo ma verrà effettuata anche nella descrizione (Abstract) della norma.

In questo, modo si otterranno molti più risultati.

Questo parametro va utilizzato quando non si riesce a trovare il risultato desiderato con l'approccio standard e si rende necessario estendere l'ambito di ricerca: aumentando il numero di risultati aumenta anche il numero di elementi non significativi.