In vigore
help_outline
CEI EN 60601-2-25
Classificazione CEI: 62-76
Apparecchi elettromedicali
Parte 2: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali degli elettrocardiografi
Parte 2: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali degli elettrocardiografi
CEI
Norma
help_outline
Data Pubblicazione: 2016-04
Inizio validità: 2016-05
Lingua: EN
Pagine: 104
Fascicolo: 14831 E
Comitato: CEI-CT62, CEI-SC62D
La Norma stabilisce i requisiti di sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli elettrocardiografi destinati da soli, o come parte di un sistema elettromedicale, alla produzione di elettrocardiogrammi per scopi diagnostici. Le apparecchiature destinate ad impieghi in condizioni ambientali estreme o non controllate al di fuori dell'ambiente ospedaliero o dello studio del medico, come ad esempio nelle ambulanze e durante il trasporto aereo, devono rispettare questa Norma. Ulteriori norme si possono applicare alle apparecchiature elettromedicali a seconda degli ambienti di utilizzo. Non sono incluse nel campo di applicazione di questa Norma:
a) la parte dell'apparecchiatura elettromedicale che fornisce la funzioni di vettorcardiografia;
b) le apparecchiature elettromedicali ambulatoriali elettrocardiografiche cui si applica la EN 60601-2-47 non destinate ad ottenere elettrocardiogrammi a scopo diagnostico;
c) i monitor cardiaci cui si applica la EN 60601-2-27 non destinati ad ottenere elettrocardiogrammi per scopi diagnostici.
La Norma in oggetto sostituisce completamente le Norme CEI EN 60601-2-25:1996-12 e
CEI EN 60601-2-51:2000-06 che rimangono applicabili fino al 15-09-2018.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
a) la parte dell'apparecchiatura elettromedicale che fornisce la funzioni di vettorcardiografia;
b) le apparecchiature elettromedicali ambulatoriali elettrocardiografiche cui si applica la EN 60601-2-47 non destinate ad ottenere elettrocardiogrammi a scopo diagnostico;
c) i monitor cardiaci cui si applica la EN 60601-2-27 non destinati ad ottenere elettrocardiogrammi per scopi diagnostici.
La Norma in oggetto sostituisce completamente le Norme CEI EN 60601-2-25:1996-12 e
CEI EN 60601-2-51:2000-06 che rimangono applicabili fino al 15-09-2018.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
Relazioni
Sostituisce :
CEI EN 60601-2-25/A1
Sostituisce :
CEI EN 60601-2-25
Vedi anche
EN 60601-2-25:2015
IEC 60601-2-25:2011
International Coding Standard (ICS)
11.040.55
Diagnostic equipment
* Including medical monitoring equipment, medical thermometers and related materials
* Including medical monitoring equipment, medical thermometers and related materials
11.040.99
Other medical equipment
11.040.50
Radiographic equipment
* Including radiographic diagnostic and therapy equipment
* Dental, medical and industrial radiographic films, see 37.040.25
* Including radiographic diagnostic and therapy equipment
* Dental, medical and industrial radiographic films, see 37.040.25
