Questa Norma specifica le prescrizioni generali e le prove per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali per quanto riguarda i disturbi elettromagnetici e per le emissioni elettromagnetiche di apparecchiature ME e sistemi ME.
I cambiamenti più significativi rispetto alla precedente edizione comprendono le seguenti modifiche:
- specifica dei livelli della prova di immunità in base agli ambienti di destinazione d'uso, classificati in base alle posizioni che sono state armonizzate con la EN 60601-1-11;
- specifiche delle prove e dei livelli di prova per migliorare la sicurezza delle apparecchiature elettromedicali e dei sistemi elettromedicali quando l' apparecchiatura portatile RF per comunicazione viene utilizzata più vicino all'apparecchiatura elettromedicale di quanto era stato consigliato in base ai livelli di prova di immunità specificati nella terza edizione;
- specifica delle prove di immunità e livelli di prova di immunità secondo i porti delle apparecchiature elettromedicali o del sistema elettromedicale;
- specifiche dei livelli di prova di immunità in base al livello massimo ragionevolmente prevedibile di disturbi elettromagnetici negli ambienti di destinazione d'uso, con alcuni conseguenti livelli di prova di immunità che sono più alti rispetto a quelli previsti nella precedente edizione; e
- migliore armonizzazione con i concetti di rischio della sicurezza di base e delle prestazioni essenziali.
Questa nuova edizione include le seguenti principali aggiunte:
- una guida per la determinazione dei livelli di prova di immunità per ambienti particolari;
- linee guida per la regolazione dei livelli della prova di immunità quando sono applicabili particolari limitazioni o destinazioni d'uso;
- linee guida sulla gestione del rischio della sicurezza di base e delle prestazioni essenziali per quanto riguarda i disturbi elettromagnetici; e
- una guida all'identificazione dei criteri di superamento dell'immunità.
La Norma in oggetto sostituisce completamente la Norma CEI EN 60601-1-2:2010-01, che rimane applicabile fino al 31-12-2018.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI in una prima fase nella sola lingua inglese, per consentirne l'immediato utilizzo da parte degli utenti interessati, nel rispetto della data di pubblicazione fissata dagli Enti Normatori internazionali.
Successivamente il CEI pubblicherà, in un nuovo fascicolo, la stessa Norma in versione italiano-inglese; tale nuova versione avrà la stessa validità della presente.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
Gli acquirenti della presente Norma riceveranno gratuitamente la versione bilingue in formato PDF, o in alternativa potranno acquistare la versione bilingue in formato cartaceo, usufruendo del 70 % di sconto.