La Norma si applica alla sicurezza di base e alle prestazioni essenziali di pompe di infusione e controllori di infusione volumetrici. Questa Norma si applica ai set di somministrazione nella misura in cui le loro caratteristiche influenzano la sicurezza di base o le prestazioni essenziali di pompe di infusione e controllori di infusione volumetrici. Tuttavia questa Norma non specifica requisiti o test per altri aspetti che devono avere i set di somministrazione. Questa Norma particolare specifica i requisiti per le pompe per la nutrizione enterale, pompe di infusione, pompe di infusione per uso ambulatoriale, pompe a siringa o a contenitore, regolatori di infusione volumetrici e pompe di infusione volumetriche.
Questa Norma particolare non si applica:
- ai dispositivi specificamente destinati all'uso diagnostico o similare;
- ai dispositivi per la circolazione extracorporea del sangue;
- ai dispositivi impiantabili;
- alle apparecchiature espressamente destinate ad uso diagnostico in urodinamica;
- alle apparecchiature espressamente destinate ad uso diagnostico per i test dell'impotenza maschile;
- ai dispositivi coperti dalla ISO 28620.
Questa edizione annulla e sostituisce la precedente CEI EN 60601-2-24:1999-07 che rimane applicabile fino al 14-04-2018 e ne costituisce una revisione tecnica.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI in una prima fase nella sola lingua inglese, per consentirne l'immediato utilizzo da parte degli utenti interessati, nel rispetto della data di pubblicazione fissata dagli Enti Normatori internazionali.
Successivamente il CEI pubblicherà, in un nuovo fascicolo, la stessa Norma in versione italiano-inglese; tale nuova versione avrà la stessa validità della presente.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
Gli acquirenti della presente Norma riceveranno gratuitamente la versione bilingue in formato PDF, o in alternativa potranno acquistare la versione bilingue in formato cartaceo, usufruendo del 70 % di sconto.