In vigore
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CEI EN 60601-1-11
Classificazione CEI: 62-228
Apparecchi elettromedicali
Parte 1: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali - Norma collaterale: Prescrizioni per apparecchi elettromedicali e sistemi elettromedicali per uso domiciliare
Parte 1: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali - Norma collaterale: Prescrizioni per apparecchi elettromedicali e sistemi elettromedicali per uso domiciliare
CEI
Norma
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Data Pubblicazione: 2016-01
Inizio validità: 2016-02
Lingua: EN
Pagine: 70
Fascicolo: 14532 E
Comitato: CEI-SC62A, CEI-CT62
La pubblicazione contiene immagini e testo che, per una migliore lettura del contenuto, richiedono la stampa a colori.
Questa Norma si riferisce alla sicurezza di base e alle prestazioni essenziali di apparecchiature elettromedicali e sistemi elettromedicali per uso domiciliare. Essa si applica a prescindere dal fatto che l'apparecchiatura elettromedicale o il sistema elettromedicale sia destinato all'utilizzo da un operatore non addestrato o da personale sanitario addestrato. L'ambiente domiciliare comprende:
- il luogo in cui un paziente vive;
- altri luoghi dove sono presenti i pazienti sia all'interno che all'esterno, escludendo gli ambienti della struttura sanitaria professionale dove ci sono pazienti e sono continuamente presenti operatori con formazione medica.
Questa seconda edizione annulla e sostituisce la prima edizione della Norma e ne costituisce una revisione tecnica.
Il cambiamento più significativo riguarda la correzione del metodo di prova per il controllo dell'umidità relativa a temperature superiori a 35 °C.
La Norma in oggetto sostituisce completamente la Norma CEI EN 60601-1-11:2011-07.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
- il luogo in cui un paziente vive;
- altri luoghi dove sono presenti i pazienti sia all'interno che all'esterno, escludendo gli ambienti della struttura sanitaria professionale dove ci sono pazienti e sono continuamente presenti operatori con formazione medica.
Questa seconda edizione annulla e sostituisce la prima edizione della Norma e ne costituisce una revisione tecnica.
Il cambiamento più significativo riguarda la correzione del metodo di prova per il controllo dell'umidità relativa a temperature superiori a 35 °C.
La Norma in oggetto sostituisce completamente la Norma CEI EN 60601-1-11:2011-07.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
Relazioni
International Coding Standard (ICS)
11.040.01
Medical equipment in general
11.020.10
Health care services in general
* Including care homes, dementia care, assisted living, aesthetic surgery, chiropractic services, etc.
* Including care homes, dementia care, assisted living, aesthetic surgery, chiropractic services, etc.
11.040
Medical equipment
