Questa Norma si applica alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali delle apparecchiature che incorporano una o più sorgenti di radiazione ottica nell'intervallo di lunghezze d'onda da 200 nm a 3 000 nm, ad eccezione della radiazione laser, e destinata a produrre effetti fotobiologici non visibili sull'uomo o sugli animali, per applicazioni terapeutiche, di diagnostica, di sorveglianza, cosmetiche/estetiche o veterinarie da qui in poi chiamati apparecchiature con sorgente ottica non coerente.
Le apparecchiature con sorgente ottica possono consistere di una o più sorgenti di radiazione, con o senza alimentazione elettrica, oppure possono essere incorporate in un sistema complesso che comprende sistemi ottici, elettrici o meccanici, o sorgenti di altre radiazioni.
La presente Norma viene utilizzata congiuntamente alla Norma CEI EN 60601-1:2007-05.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI in una prima fase nella sola lingua inglese, per consentirne l'immediato utilizzo da parte degli utenti interessati, nel rispetto della data di pubblicazione fissata dagli Enti Normatori internazionali.
Successivamente il CEI pubblicherà, in un nuovo fascicolo, la stessa Norma in versione italiano-inglese; tale nuova versione avrà la stessa validità della presente.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.

Gli acquirenti della presente Norma riceveranno gratuitamente la versione bilingue in formato PDF, o in alternativa potranno acquistare la versione bilingue in formato cartaceo, usufruendo del 70 % di sconto.