L'obiettivo di questa Norma collaterale è di migliorare l'impatto ambientale per l'intera gamma di apparecchiature elettromedicali, tenendo conto di tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto: - specifiche di prodotto - progettazione - produzione - vendita, logistica, installazione; - impiego; - la gestione del fine vita. Questo significa proteggere l'ambiente e la salute umana da sostanze pericolose, la conservazione delle materie prime e di energia, minimizzando la produzione di rifiuti, oltre a minimizzare gli impatti negativi ambientali connessi con i rifiuti. I criteri necessari per raggiungere questo obiettivo devono essere integrati in tutte le fasi del ciclo di vita delle apparecchiature elettromedicali, dalla fase iniziale di specifica fino alla gestione del fine vita.
L'impatto ambientale di apparecchiature elettromedicali attraverso tutte le fasi del ciclo di vita sono determinate dagli aspetti ambientali definiti durante l'identificazione del bisogno, pianificazione della produzione e le fasi di progettazione. Il pronto esame degli aspetti ambientali in queste fasi può produrre numerosi benefici che potrebbero includere una riduzione dei costi, stimolare l'innovazione e la creatività, e una maggiore conoscenza del prodotto. Può anche offrire nuove opportunità di business, e migliore qualità dei prodotti, nonché la riduzione di impatti ambientali negativi. La valutazione degli aspetti e impatti ambientali delle apparecchiature elettromedicali è una scienza in via di sviluppo e si prevede che la presente Norma collaterale richieda un aggiornamento periodico.
I requisiti contenuti nella presente Norma collaterale non sostituiscono leggi nazionali o internazionali e regolamenti.
La tutela dell'ambiente è un elemento del processo globale di gestione del rischio come previsto dalla norma generale. L'accettabilità degli impatti ambientali delle apparecchiature elettromedicali è controbilanciata da altri fattori, come la funzione prevista del prodotto, le prestazioni, la sicurezza, il costo, la commerciabilità, la qualità, prescrizioni giuridiche e normative.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.