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CEI EN 60601-1-8

CEI Classification: 62-137

Apparecchi elettromedicali
Parte 1: Prescrizioni generali di sicurezza - Norma collaterale: Sistemi di allarme - Prescrizioni generali, prove e linee-guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali
standard
CEI
CEI
Standard help_outline
Publication Date: 2009-11
ValidFrom: 2008-01
Language: EN-IT
Pages: 158
Issue Num.:  10092
Commitee: CEI-SC62A, CEI-CT62
La Norma si riferisce alla sicurezza elettrica e alle prestazioni essenziali relative ai sistemi di allarme negli apparecchi e sistemi elettromedicali e fornisce una guida al corretto utilizzo di questi. Essa definisce diverse categorie di allarme in base al grado di urgenza, priorità, relativi segnali di allarme e stati di controllo correlati. Fornisce anche indicazioni per tutti i sistemi di allarme prevedibili per gli apparecchi elettromedicali. Include inoltre le prescrizioni per i sistemi di allarme, divenuti di uso sempre più comune, che prevedono stati di inattivazione di segnali di allarme "Acceso" o "Spento" per i quali si è reso necessario mettere a punto apposite procedure di prova.
Rispetto all’edizione precedente, essa è stata strutturalmente allineata con la nuova edizione della CEI EN 60601-1:2007.
La principale modifica tecnica è contenuta nell’art. 4 in cui si prescrive di applicare il processo di gestione del rischio, come indicato nella CEI EN 60601-1:2007.
La presente Norma riporta il testo in inglese e italiano della EN 60601-1-8; rispetto al precedente fascicolo n. 9100E di novembre 2007, essa contiene la traduzione completa della EN sopra indicata.
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Si rende noto che le modalità e le date di applicazione relative all'Edizione precedente della presente Norma, sono state aggiornate con l'emissione del Corrigendum CENELEC di marzo 2010 (CEI EN 60601-1-8/EC, CEI 62-137 V1:2010-05), cui si rimanda.

Relations

Replaces: CEI EN 60601-1-8

See also

EN 60601-1-8:2007
IEC 60601-1-8:2006

International Coding Standard (ICS)

11.040.01
Medical equipment in general

Annotation

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Standard Evolution

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ICS

International Classification for Standards (ICS) is an international classification system for technical standards.

The ICS is a hierarchical classification organized on three levels.

Level 1 covers the main fields of activity in standardization, e.g. road vehicle engineering, agriculture, metallurgy.

Each field has a two-digit notation, e.g.

  43    Road Vehicle Engineering

The main fields are subdivided into groups (level 2). The notation of a group consists of the field notation and a three-digit group number, separated by a point, e.g.

  43.040    Road vehicle systems

Some groups are further divided into sub-groups (level 3). The notation of a sub-group consists of the group notation and a two-digit number, separated by a point, e.g.

  43.040.20 Lighting, signaling and warning devices

You can identify the ICS code of your interest by typing the code or a keywordword in the dropdown ICS field, and by selecting one of the filtered results.

Search also in the summary/description of the standard

By flagging this control, the search for keywords will not be limited to the Standard Number and Title fields, but will also be performed in the Abstract of the standard.

This way, you will get more results.

You should use this option when you can not find the desired result with the standard approach and it is necessary to extend the scope of the search: by increasing the number of results, you will increase the number of non-relevant elements, as well.